几十年来，管理ADHD意味着要为Adderall或Ritalin开处方。现在孩子们有另一种选择：Monarch外部三叉神经刺激(eTNS)系统，一种ADHD治疗设备，通过向神经系统发送轻微的电刺激冲击来工作。
美国食品和药物管理局给予该装置许可证作为7至12岁患者的治疗方法。以下是您需要了解的有关Monarch eTNS的信息。
(相关资料图)
首先，什么是ADHD以及如何诊断?
注意力缺陷多动障碍是一种常见的病症，始于儿童时期并且通常难以控制。症状包括注意力不集中，注意力不集中，冲动和高水平的活动。
要被诊断患有注意力缺陷多动症，一个人必须表现出持久的注意力不集中和多动症，这种注意力持续时间很长并且会干扰生命的重要部分。注意力不集中的一个例子是没有注意学校作业的细节，而多动的例子包括坐立不安，脱口而出或过度言语以及自发的运动，例如跳跃或跑步。
此外，在12岁之前必须出现几种症状，并且必须在多个位置存在多种症状。例如，孩子可能在学校和车内表现出疏忽和多动。
什么是Monarch eTNS系统?
Monarch eTNS是一种新发布的医疗设备，通过贴片和小线连接到额头。它位于眉毛上方，在皮肤上产生轻微的刺痛感，这是低水平神经刺激的效果。
Monarch系统来自加利福尼亚州的生命科学公司NeuroSigma，该公司开发神经系统疾病的治疗和设备。
Monarch eTNS如何运作?
来自这个手机大小设备的电脉冲与三叉神经相互作用，然后三叉神经将治疗信号发送到被认为是导致ADHD症状的大脑部分。
“这种新设备通过使用轻度神经刺激为儿科患者提供安全的非药物治疗选择，这是首次使用，”FDA神经和物理医学设备部门主任Carlos Pena说道。声明。
在审查了62名中重度ADHD儿童的双盲，随机，对照试验后，FDA批准Monarch eTNS用于治疗ADHD症状。该试验的详细信息 发表在1月份的美国儿童和青少年精神病学会杂志上。在该研究中，32名患有ADHD的儿童每晚使用Monarch eTNS设备，30名患有ADHD的儿童使用安慰剂设备。
在四周试用期内使用真实设备的儿童比使用安慰剂的儿童表现出更大的症状减轻。
有什么副作用，使用安全吗?
根据2019年的研究作者，Monarch eTNS系统的一大优势是明显缺乏任何严重的健康风险。该研究指出，副作用包括嗜睡，食欲增加，睡眠困难，疲劳，头痛和咬牙。
即使它的销售非常安全，Monarch eTNS也只能在看护人的监督下使用。此外，使用Monarch系统治疗大约需要一个月才能明显改善症状。建议使用Monarch eTNS的儿童在四周后与医生一起检查以评估治疗效果。
使用以下内容的儿童不应使用Monarch eTNS：
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Monarch eTNS已经在加拿大，澳大利亚和欧洲用于治疗癫痫和抑郁症。目前还没有美国发布日期。
Monarch eTNS仅提供处方，首先需要ADHD诊断。
此外，儿童只有在目前没有使用处方药来治疗ADHD症状时才能使用Monarch eTNS。还建议患有心脏起搏器，胰岛素泵或其他身体器械的儿童不要使用Monarch系统。
这对未来ADHD治疗意味着什么?
来自FDA的Monarch eTNS的上市许可为类似设备树立了先例。
“这一行动创造了一种新的监管分类，这意味着具有相同预期用途的相同类型的后续设备可以通过FDA的510(k)上市前流程，从而设备可以通过证明与谓词设备的实质等同来获得上市授权， “FDA在其声明中写道。
这一先例将允许类似设备更快地通过FDA的审批流程。
本文中包含的信息仅用于教育和信息目的，不用作健康或医疗建议。如果您对医疗状况或健康目标有任何疑问，请务必咨询医生或其他合格的医疗服务提供者。
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